«Цифровые песочницы», искусственный интеллект или операции с данными: что поможет медицине в России выйти на мировой уровень

Пленарная сессия «Цифровизация в медицине: инновационные технологии в помощь врачам и пациентам», открывшая форум для врачей и пациентов «Найди своего доктора», объединила представителей медицинский учреждений, государственных структур и бизнеса. Во главу угла дискуссии поставлен запрос от медицинского сообщества на развитие и внедрение цифровых механизмов. Участники сессии определили текущий уровень развития медицины в России, потребности профсообщества врачей, а также пояснили, чем помогут «цифровые песочницы» и как в них попасть.

Цифровые технологии уже давно стали одним из приоритетов развития сферы здравоохранения во всем мире, ежегодно этот рынок увеличивается почти на четверть. Пандемия дала еще более мощный толчок, поставив необходимость цифровизации медицины в ряд с жизненно важными вопросами. Для дальнейшего успешного процесса цифровизации отрасли здравоохранения необходима кооперация всех сторон, согласны участники пленарной сессии.

«Сейчас главное выявить и поддержать то, в чем реально нуждается сфера здравоохранения. Поэтому мы строим дискуссию не с позиции цифровых компаний, которые могут рассказать о своих решениях, не с позиции государства, которое может рассказать о том, что делается в стране, а исходя из потребностей доктора. Как сделать жизнь доктора проще с помощью цифровых механизмов, в том числе через механизм «цифровых песочниц», дать возможность врачам принимать более обоснованные решения, может быть, даже уберечь его от ошибок, если это нужно. Прежде чем внедрить цифровизацию в здравоохранение, хотим услышать мнение и потребности врачей», - отметил Дмитрий Тер-Степанов, заместитель генерального директора – директор по направлению «Нормативное регулирование» организации «Цифровая экономика», открывая дискуссию.

Представители отрасли здравоохранения поделились разработками, которые уже внедрены в России по инициативе медучреждений. Так, Екатерина Ворошилова, Заместитель главного врача НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, рассказала о вертикально-интегрированной медицинской информационной системе (ВИМИС) «Онкология», разработанной в 2019 году совместно с Минздравом, которая, собирая информацию из федеральных регистров, умеет анализировать и информировать о состоянии кадровой службы, оборудования в разрезе либо федерального округа, либо конкретной медорганизации. В Лаборатории цифровой медицины на базе Пироговского Центра также разрабатываются цифровые решения. Однако, по словам Вадима Даминова, руководителя Клиники медицинской реабилитации, врача-невролог, заведующего кафедрой Национального медико-хирургического центра им. Н. И. Пирогова, д. м. н., они чаще используются за рубежом, чем в России.

В пользу развития инициативных проектов в области телемедицины высказался Дмитрий Курапеев, заместитель генерального директора по информационным технологиям и проектному управлению Национального медицинского исследовательского центра им. В. А. Алмазова. Тем не менее, их нужно соотносить с теми программами и стандартами, которые за последние годы существенно обрели какие-то очертания, считает он: «Мы с 2010 года активно развиваем телемедицину по направлениям врач-врач и врач-пациент. Потом появилась федеральная телемедицинская система и мы полностью перестроили работу на те рельсы, которые предложило государство. В результате система в период коронавирусной инфекции позволила смасштабировать объем проводимых теле консультаций в 3 раза. Вряд ли мы бы смогли это сделать, если бы такой системы не было».

Для того, чтобы переходить к цифровой медицине, нужно оцифровать не только набор отчетных и регистрационных форм, но и сами процессы оказания медицинской помощи, считает Павел Пугачев, заместитель министра здравоохранения РФ. «Мы очень долго шли по учетно-отчетному принципу. И даже те медицинские информационные системы, которые были созданы, создавались не в помощь врачу, а для фиксации результатов оказанной медицинской услуги, результатов лечения и т. д. И вот здесь принципиальный момент — цифровизация должна стать помощником в принятии решений при недостаточной компетенции врача или при том, что ему необходимо постоянно получать доступ к новым знаниям. В этом смысле должны появляться сервисы, интегрированные в инструменты учетной политики, которые будут направлять и помогать врачу», - рассказал Павел Пугачев в ходе дискуссии. Второй приоритет — пациент. Для него должны быть созданы новые сервисы, в частности на портале «Госуслуг», в личном кабинете «Мое здоровье», чтобы он мог и получать там все свои медицинские документы, и передавать их врачу.

Руководитель рабочей группы «Нормативное регулирование цифровой среды», вице-президент по взаимодействию с органами государственной власти и связям с общественностью МТС, Руслан Ибрагимов затронул тему регулирования использования персональных данных для развития телемедицины в нашей стране. По его словам, необходимо внести в статью закона «О персональных данных» положение о том, что специальные категории персональных данных могут обрабатываться без согласия в случае их обезличивания, и изменить положение про систему ЕГИСЗ, где прописать, что данные из ЕГИСЗ могут централизованно предоставляться в научных целях.

Еще одно важное направление в области нормотворчества, которое прорабатывается на площадке организации «Цифровая экономика» совместно с Минэкономразвития России, Минздравом России, бизнес сообществом, - это закон о проведении правовых экспериментов, в том числе в сфере телемедицины. Как сообщил в ходе конференции Владислав Федулов, замминистра экономического развития РФ, законопроект, касающийся экспериментальных правовых режимов (ЭПР), будет принят и подписан в 1-м квартале будущего года. «В медицине очень важно сохранить баланс рисков. Внедряя любые эксперименты и инновации, главное – не навредить пациенту. Безусловно, Минздрав, когда будут запускаться экспериментальные режимы, будет очень аккуратно к ним относиться, очень тщательно все проверять, но установленный законом срок для запуска «песочницы» будет выдержан», - рассказал замминистра.

ЭПР может запустить любое юридическое лицо, субъект РФ или ассоциация. Для помощи инициаторам «песочниц» организация «Цифровая экономика» создала специальный сайт https://data-economy.ru/initiatives.

Возвращаясь к вопросу нормативного регулирования в телемедицине, Руслан Ибрагимов озвучил три пункта, по которым нужно развиваться. Во-первых, постановка диагноза в рамках правового эксперимента допустима, если врач имеет доступ к анамнезу и истории болезни, тогда рисков постановки неправильного диагноза будет меньше. Во-вторых, необходимо изменение лицензионных требований. Например, необязательно требовать, чтобы врач оказывал телемедицинскую помощь, находясь именно в больнице. При этом медицинские платформы, которые используются, должны соответствовать требованиям информационной безопасности и должны быть определенные требования к наличию навыков у врачей работать в рамках телемедицинских услуг. И в-третьих, озвученный ранее вопрос обработки персональных данных – важно, чтобы врачи телемедицины тоже могли быть признаны субъектами обработки персональных данных».

Важной составляющей при введении информационных медицинских систем является защита персональных данных, считает Камиль Бахтияров, профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинаталогии Сеченовского университета, д. м. н., основатель проекта «Найди своего доктора»: «Чтобы не допустить утечек, создание мощной защиты персональных данных — одна из основных задач при создании общей информсистемы для всей страны».

Борис Зингерман, руководитель Ассоциации разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний», оценил рынок инновационных решений в стране: «Фактически рынка этого нет и это очень тяжело влияет на те компании и стартапы, которые хотели бы принимать какие-то инновационные решения в здравоохранении. Я думаю, что это не только наша проблема, но и мировая. Выводы, почему не идут внедрения в телемедицине, очень простые. Первое — нежелание врачей сотрудничать, потому что врач сегодня загружен своей повседневной работой. Второе – это недружелюбное законодательное регулирование. И третий фактор, который важнее двух первых, — это отсутствие понимания, как это будет оплачиваться. Сегодня нет, работающих механизмов оплаты телемедицины и внедрения инноваций, связанных с искусственным интеллектом».

По мнению Бориса Зингермана, есть два направления, по которым в сегодняшних условиях можно двигаться вперед в развитии телемедицины. Первое — это возможность более лояльно использовать программное обеспечение с искусственным интеллектом, а второе направление, предложенное «Национальной базой медицинских знаний» для «регуляторных песочниц», — это использование медицинских данных для обучения систем искусственного интеллекта. «Сегодня, к сожалению, в связи с той формой закона о персональных данных, который у нас есть, абсолютно не понятно, как получить доступ к медицинским данным», - заключил Борис.

Мария Суханова, ВРИО начальника управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, рассказала о совершенствовании правового регулирования сферы обращения медицинских программных продуктов. Она напомнила участникам сессии, что в результате совместной деятельности рабочей группы на площадке Росздравнадзора при поддержке Минздрава России появились критерии отнесения программных продуктов к медицинским изделиям. Следующим шагом стала классификация медицинских изделий как по классам потенциального риска применения, так и по видам номенклатуры. Одним из самых весомых результатов стало введение одноэтапной процедуры государственной регистрации программных продуктов для медицины. В своем выступлении Мария Суханова коснулась и будущих планов Росздравнадзора: будут разработаны принципы клинических испытаний программных продуктов, будут внесены изменения в регистрационные документы.

Полная запись пленарной сессии «Цифровизация в медицине: инновационные технологии в помощь врачам и пациентам» доступна на Facebook странице «Цифровой экономики».